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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2022/11/24

募集ポジション Manager Regulatory Affaris(ノンライン)
勤務地 東京都
仕事内容 ■薬事ラベリンググループで下記業務に従事していただきます
1:添付文書の作成及び改訂
2:患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
3:規制当局との添付文書に係る各種交渉、共同開発企業や販売提携企業等との連携
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方(一部要件を満たしていなくても応募可能)
■新医薬品添付文書の改訂ないしは作成リードの経験(承認申請、使用上の注意改訂等)3 年以上
■科学的専門知識及び薬事関連知識(法令、通知、ガイドライン等)を有し、添付文書関連業務プロセスに精通している。
■販売提携先や共同開発企業等との連携の経験
■規制対応、業務改善等に基づく社内 SOP や業務マニュアル等の整備経験
年収 600万円~1100万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 305278

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