1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. Overseas regulatory development

武田薬品工業社の研究資産を継承して設立された新会社

情報確認日2022/09/09

募集ポジション Overseas regulatory development
勤務地 神奈川県、東京都
仕事内容 ■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
■Support BU Head to design filing data package globally.
■Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening, study design for support regulatory claim
■Work together with President directly, present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors/shareholders/key opinion leaders/media, or so on.
■May lead/join any corporate-wide task to meet company’ vision-missionpurpose.
応募資格 【必須要件】
■BA/BSの学位
■最低10年以上のビジネス経験
■最低5年以上の研究開発薬事経験(米国等、日本国外の薬事申請やIND管理に関するリエゾン業務を含む)
■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
年収 1050万円~1300万円
雇用形態 正社員
企業について ■2021年4月設立。再生医療事業を展開するバイオベンチャーです。
■国内トップシェアメーカーA社は、京都大学iPS細胞研究所と、iPS細胞技術の臨床応用に向けた10年間の共同研究プログラム『T-CiRA』を2015年から進めております。
■研究の着実な進展に伴い、 T-CiRAが保有するアセットや技術に関して、各々の特性に応じた出口戦略を策定する段階に入りました。
プログラムの多様な成果の中で臨床応用に近づいている複数のアセットに関しては、外部の細胞治療のエコシステムを活用して、細胞製造および臨床試験を加速することが、アセットの価値を最大化できる最善策だという結論に至りました。
■そのため、これらの実用化・事業化への橋渡しを目指す新会社を設立が決定されました。
■同社は、CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県にて事業運営する形でスタートしています。

お問い合わせ番号 : 303691

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数476件(非公開求人362件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。