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住商ファーマインターナショナル株式会社

情報確認日2022/08/30

募集ポジション 信頼性保証部 薬事※管理職採用の可能性有
勤務地 東京都
仕事内容 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。
【具体的には】
・PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等)
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■CMC薬事、分析、製剤研究のいずれか業務経験者
■英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
■(管理職採用の場合)年齢相応のマネジメント経験
年収 507万円~912万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル
働く環境 【部署構成】
 部長(1名)、グループ長(1名)、総合職(3名)
【社風】
■ワークライフバランスを意識した諸制度が充実しています。出産・育児の休暇制度の取得率は高く、公私の生活の好循環が高い付加価値を生み出す、という信念が息づいています。
■社内は非常に活気があり、グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。
トピックス 【企業概要】
■同社は、住友商事グループの中核事業会社として、創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化した医薬品業界向けのサービスを行っている住友商事株式会社の100%子会社です。
■同社の取引先は国内の主要製薬企業、国公立研究機関、国内主要大学、創薬バイオベンチャー等、多岐にわたります。
■長年の製薬業界でのビジネス経験により、各取引先との強固なチャネルを持っており、海外の最先端のライフサイエンス機関の総代理店を30年近く勤めるなど、業界内での実績も積み重ねています。
■総合商社グループのネットワークを基盤に、海外グループ会社(欧州・中国)、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず企業をサポートできるグローバルな体制が整っています。
企業について ■同社は、住友商事グループの中核事業会社として、創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化した医薬品業界向けのサービスを行っている住友商事株式会社の100%子会社です。
■同社の取引先は国内の主要製薬企業、国公立研究機関、国内主要大学、創薬バイオベンチャー等、多岐にわたります。
■長年の製薬業界でのビジネス経験により、各取引先との強固なチャネルを持っており、海外の最先端のライフサイエンス機関の総代理店を30年近く勤めるなど、業界内での実績も積み重ねています。
■総合商社グループのネットワークを基盤に、海外グループ会社(欧州・中国)、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず企業をサポートできるグローバルな体制が整っています。
■新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、および受託生産サービスなど、医薬品バリューチェーンの川上(創薬)から川下(製薬)まで、総合的なサービスを展開しています。
■ワークライフバランスを意識した諸制度が充実しています。出産・育児の休暇制度の取得率は高く、公私の生活の好循環が高い付加価値を生み出す、という信念が息づいています。
■社内は活気があり、グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。
■商品関連の知識習得などOJTを通じたトレーニング、英語・中国語等の語学教育、各種法令関連の資格取得の支援等、人材育成のための教育制度が充実しています。

お問い合わせ番号 : 302449

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