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世界最大クラスの規模を誇る医療機器メーカーのグループ会社

募集ポジション Head of Regulatory Affairs
勤務地 東京都
仕事内容 ■Manages teams within the Regulatory Affairs Sub-Function.
■Focus is on policy and strategy implementation and control rather than development.
■Typically handles short-term operational/tactical responsibilities.

【具体的には】
・As the Manager of the Regulatory Affairs Sub-Function, oversees the strategy implementation and operations for directing development of product registration submission, progress reports, supplements, amendments, or periodic experience reports.
・Interacts with regulatory agency to expedite approval of pending registration.
・Serves as regulatory liaison throughout product lifecycle.
・Participates in some of the following: product plan development and implementation, regulatory strategy, risk management, chemistry manufacturing control (CMC).
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■スピーキング含めたビジネスレベルの英語力
■7年以上の薬事経験
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■診断関連製品を開発・販売している外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 294825

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