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独自開発技術をもとに遺伝子解析・遺伝子検査事業を行う企業

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 薬事部長候補
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■同社の薬事部にて、体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請に係わる業務を幅広くお任せします。

【具体的には】
■業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成
■設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認
■関係する製品の安全情報の確認
■許認可申請に係わる信頼性調査対応
■行政や第三者機関によるQMS適合性調査対応
■規制当局からの問い合わせへの対応
■外部講習会の受講とレポート提出
■その他 品質保証・安全管理に関わる業務

※日常的な出張は有りませんが、外部講習会等への参加、業務に応じて取引先への出張や行政機関へ出張が発生する場合があります。
応募資格 【必須要件】
■下記、全てに該当する方
・薬事申請業務経験をお持ちの方
・マネジメントのご経験
年収 650万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について ■独自開発技術をもとに、遺伝子解析・遺伝子検査事業を展開する企業です。

お問い合わせ番号 : 287648

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