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田辺三菱製薬株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 癌領域における開発薬事リーダー
勤務地 東京都
仕事内容 癌領域における以下の業務を牽引いただきます。
・開発PJに参画し、医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定
・治験準備業務:治験届、治験相談等の社内調整及び当局対応
・承認申請関連業務:開発PJチームの統括、スケジュール管理、CTD作成/レビュー、承認審査対応等
・海外パートナー会社とのコミュニケーション及び薬事的側面での課題抽出、解決
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■癌領域の開発薬事実務経験が3年以上
■癌領域の開発薬事として治験準備業務の経験(治験届、治験相談等)
■癌領域の開発薬事としての主担当として承認申請関連業務の経験(申請チームの統括、申請資料作成、審査対応、適合性調査、申請電子データ対応等)
■リーダーとしてチームマネジメントができる、下位者指導力
■英語でのコミュニケーションスキル
年収 870万円~1130万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語でのコミュニケーションスキル(口頭での会話)
企業について ■田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により、2007年に同社は誕生しました。
■幅広い領域の製品を展開しており、「レミケード」をはじめとする免疫・炎症分野の生物学的製剤、代謝・循環領域、脳・神経領域の治療薬やワクチンなど、多くの疾患に対応しているのは同社の強みです。
■主力製品のひとつである「レミケード」は、日本で初めて承認された抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。
■2020年度までの中期経営計画では、研究開発投資を積極的に行い、後期開発品を増やしていく計画があります。また米国を中心とした海外展開にも注力し、海外売上高40%を目指します。

お問い合わせ番号 : 284621

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