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株式会社エスアールディ

情報確認日2022/08/05

募集ポジション 薬事申請業務(医薬品)※未経験可※
勤務地 東京都
仕事内容 ■薬事申請業務を担当して頂きます。

【具体的には】
◆原薬MF登録申請書/外国製造業者認定申請書及び添付資料等の
作成/編集 /レビュー
◆国内管理人業務及び国内代行者業務
◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等)
◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の
作成 /編集 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■化学・生命・生物系のバックグラウンドをお持ちの方
■初級レベルの英語力(読み書き)
※英文資料の読解、海外企業へのメール対応など
■製薬会社またはCROでの就業経験
年収 428万円~600万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
無し
トピックス 本求人は、【薬事業務未経験の方】でも挑戦可能な求人です。
現在、製薬業界では薬事業務のご経験者は非常に少ない状況です。一方で、製薬メーカー/CROなどの業種を問わず薬事経験者を募集している企業は多く、市場ニーズが高い職種といえます。
上記のような状況の中で、【薬事経験なし】でチャレンジできる求人は稀です。
また、ご経験を活かすことができるだけでなく、ご入社後は薬事業務に携わることができるため、市場価値の高い経験/スキルを積むことが可能です。
企業について 【企業の特徴】
1989年に設立された、CROのパイオニアです。
日本ではCROの多くが1990年代に誕生していますが、同社はそれに先駆けて設立され、臨床試験支援業務において着実に実績を積
み重ねてきました。
現在は新薬・医療機器・後発医薬品・特定保健用食品などの開発から申請まで、幅広いプロジェクトを受注。
モニタリング、データマネジメント・統計解析、監査、薬事、品質管理など幅広い業務に対応する体制を整え、顧客の多様な要望
に応えています。

お問い合わせ番号 : 277067

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