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アークレイ株式会社

募集ポジション 開発薬事
勤務地 京都府
※半年程度の研修実施後、海外拠点(欧米)での就業を予定しております。
仕事内容 ■医療機器、体外診断薬の開発薬事業務を担当いただきます。

【具体的には】
・国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。研究開発部門及び海外拠点メンバーと連携をしながら、販売を行う各国(主に日本、米国、欧州)の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成(開発資料の日⇔英翻訳業務含む)を実施いただきます。
・開発員とは日本語で、海外拠点メンバーとは英語でやり取りを実施いただきます。会議の場では通訳業務も実施いただきます。
応募資格 【必須条件】
下記すべてに該当する方
■ネイティブレベルの英語力(TOEIC(R)テスト900点程度)
■日本語レベル(日本語能力試験 N1相当)
■日本企業でのご就業経験がある方
※「薬事」を専任でご担当した経験がなくても可
年収 410万円~640万円
雇用形態 正社員
企業について ”■同社は、病気の治療や診断、健康診断の際に使用する血液分析装置、遺伝子分析装置などを取り扱う医療機器メーカーです
■医療検査システム(医療検査機器と体外診断用医薬品)は自社開発、自社製造を実施し、販売、アフターフォローまで一貫してサポートを実施しています
■医療機関への訪問時、その場ですぐに結果がわかる検査システムが注目されニーズが拡大しており、同社機器は病院、内科クリニック、一般診療所、歯科医院、動物病院、ご家庭など幅広い場面で使用されています
■特に近年では病気の早期発見につなげることのできる検査機器開発に力を入れており、ガンの早期発見ができる機器の開発がすすんでいます
■多彩な商品をヨーロッパ、アメリカ、アジア等の現地法人と100以上のディストリビューター(代理店)を通して世界120カ国以上に販売されています

お問い合わせ番号 : 277027

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