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エイツーヘルスケア株式会社

募集ポジション メディカルライター
勤務地 東京都
東京本社
仕事内容 ■メディカルライティング業務を担当します。

<具体的には>
■治験総括報告書の作成
■治験に関わる各種申請書の作成(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、CTDなど)
■市販後調査で発生する各種文書の作成(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)
■上記に関わる論文等の作成など
応募資格 【応募要件】
下記、全てに該当する方
■MWの各種文書(日本語及び英語)のライティング経験(10年以上)
■GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識
■科学的かつ論理的な文章の作成能力
■英語力(TOEIC:600点以上)
年収 550万円~600万円
手当 通勤手当、時間外手当、出張手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
■なし

<残業時間>
■同社は全社的に残業軽減に取り組んでおり、月間平均残業時間は月25~30時間弱程度です。
企業について 【概要・特徴】
■伊藤忠グループに属するCROです。ソフトウェア開発などを行う、CRCソリューションズ社(現:伊藤忠テクノソリューションズ)から分社化したCRO「ACRONET」にアスクレップ社の臨床開発支援部門が統合し、2014年に誕生しました。約10%の成長を続けるCRO業界の中でも、同社は20%以上の売上UPを実現。顧客から100%近いリピートオーダーを獲得するなど、高い信頼を得ている企業です。

■医薬品・医療機器開発、製造販売後調査、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発などにおいて、多様なサービスを提供しています。とくに中枢神経、循環器、オンコロジー領域の実績が豊富。オンコロジー領域では、幅広い癌腫において60件を超えるモニタリング業務を受託しています(2018年5月)。

【注力分野】
■ITを臨床開発業務に活用するe-クリニカル事業に注力しています。EDCシステム、症例登録システム、画像処理システム、臨床試験支援システムを提供し、臨床開発業務の迅速化や品質向上などに貢献。自社開発のEDCシステム「ARCS+」や海外企業が開発したEDCシステム「DATATRAK ONE」「Medrio」など、多様なシステムを提供しています。

■イギリスや中国、アジア諸国のCROとのグローバル治験にも注力しています。グローバル治験の際に、伊藤忠グループのネットワークを活用できることが大きなアドバンテージ。近年、グローバル治験のプロジェクト数が増加しており、全体の約30%となっています。

お問い合わせ番号 : 275962

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