1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. 薬事マネージャー/シニア・マネージャー

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

募集ポジション 薬事マネージャー/シニア・マネージャー
勤務地 東京都
仕事内容 ■薬事部マネージャーもしくはシニア・マネージャーとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
■製造販売承認申請/⼀部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
■製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
■添付⽂書の作成・諸手続き及び維持管理業務
■薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
■上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
■各種プロモーション資材に対する作成支援業務
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■5年以上の薬事実務経験がある方
■ビジネスレベルの英語力
■医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
■製造販売業許可及び添付文書に係る資料作成及び諸⼿続きの経験をお持ちの方
■薬価基準収載に係る資料作成及び諸手続きの経験をお持ちの方
年収 800万円~1300万円
雇用形態 正社員
企業について ■特定領域で医薬品を開発・販売している、メーカーです。

お問い合わせ番号 : 275468

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数488件(非公開求人371件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。