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繊維・合成樹脂・医薬品メーカー

新着2021/11/30 UP

募集ポジション 薬事申請
勤務地 大阪府
仕事内容 同社で開発・製造している体外診断薬における薬事申請・国内外規制当局の対応等を担当いただきます。 その他、社内における薬機法教育や関係部署への情報共有の業務もございます。
【具体的には】
・体外診断薬/診断機器の開発申請、業許可届出(業態管理)において、薬機法、QMS省令の観点から責任部署が作成する資料の指導、校閲を行う。
・その他、規制当局との窓口業務、薬事資料の保管管理業務など。
入社後は体外診断薬の薬事業務を担当する先輩社員からのOJTを通じて業務を習得いただきます。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■薬機法またはQMS省令に関する知識をお持ちの方
■医療機器/診断機器/体外診断薬/医薬品/医薬部外品/化粧品いずれかの薬事業務または開発側で薬事関連業務に関わった事のある方
年収 400万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
東証一部上場、長い歴史をもつ高機能製品メーカー。
フィルムや工業用接着剤、エンジニアリングプラスチック、バイオ関連製品など、多種多様な製品を手がけています。

【研究開発】
同社製品の核となる技術は、高分子の重合・変性・加工の技術やバイオ技術です。
これらの技術を構成する多様な要素技術を組み合わせたり、融合したりすることによって、新たな製品を創出しています。
自動車や環境、ヘルスケアなどの市場を重点分野に位置づけており、各市場に求められる高機能製品の開発をすすめています。

【グローバル展開】
世界約20カ国に約30社の関係会社を有しており、グローバルに事業を展開。
今後、海外での事業展開を加速し、海外売上高比率を高めていくことを目標としています。
近年、国内外のフィルム製造・販売会社を買収しており、海外生産体制を強化しています。

お問い合わせ番号 : 274404

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