株式会社EPメディエイト

情報確認日2023/05/24

募集ポジション	薬事管理職候補
勤務地	東京都
仕事内容	■医療機器開発における薬事業務の推進と管理を担当します。【具体的には】・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成・薬事戦略立案・調査業務・薬事に関するコンサルティング業務　・安全性情報管理業務　など
応募資格	【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方 ■3年以上の医療機器の薬事業務経験 ■医療機器の臨床開発経験（プロジェクトマネジメントまたはメディカルライティング）
年収	700万円～900万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞なし
トピックス	＜社内の雰囲気＞本社の安定した基盤を持ち、充実した福利厚生、待遇を受けることができる求人です。
企業について	【概要・特徴】 ■EPSグループに属し、医療機器領域の開発支援事業などを行う企業です。同社は2020年4月にイーピーエス（株）から「医療機器開発支援事業」を承継。さらに2021年1月にはグループ会社を吸収する形で「保健機能食品開発支援事業」と「体外診断薬開発支援事業」を承継したほか、イーピーエス社の「医薬品等分析事業」も引き継ぐなど、次々と事業領域を拡大してきました。【事業展開】 ■医療機器開発支援事業では電気・機械・生物・化学・医療系のバックグラウンドをもつ専門スタッフがチームを編成して、臨床開発から認証、承認申請までのフルサポートを実施。医療機器開発部は臨床試験と製造販売後調査に関する業務、医療機器薬事部は薬事コンサルティング業務と認証、承認申請・届出、業許可申請に関する業務を担当しています。 ■保健機能食品開発支援事業では食品の機能性評価・安全性評価を実施。試験計画の提案、プロトコル作成、試験管理、データ解析を行い、顧客の研究開発をサポートしています。また体外診断薬開発支援事業では、顧客の体外診断薬開発をシーズの評価から臨床研究支援、先進医療支援、薬事申請支援という一連のプロセスにおいて多面的にサポートしています。 ■医薬品等分析事業では向精神薬や麻薬を含む多様な検体を取り扱っており、目的や検体に応じた最適な分析・測定手法を選定・提案。非臨床試験・臨床試験・BE試験などの生体試料中薬物分析や安定性試験・規格試験・配合変化試験・溶出試験などを実施しています。
お問い合わせ番号： 271465 この求人への応募・お問い合わせはこちらから