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  3. 薬機法等承認申請、QMS体制構築担当

東証一部上場、業界トップクラスの分析・計測機器メーカー

新着2021/09/13 UP

募集ポジション 薬機法等承認申請、QMS体制構築担当
勤務地 京都府
仕事内容 この領域での事業強化のため体外診断用医薬品及び医療機器の薬機法等の承認申請、QMS体制構築に関する業務を担当いただきます。

同社は創業以来「科学技術で社会に貢献する」を実践し、「“人と地球の健康”への願いを実現する」を経営理念に社会課題の解決を通じた安全・安心な社会の創造に力を注いできています。
同社はさらなる人の健康の実現を目指し、分析技術と医用技術を融合させたヘルスケア領域に注力しており、そのビジネス化のためには国内外ヘルスケア・メディカル関連規制の認可取得が前提となります。具体的には新型コロナ検査関連ソリューションやアミロイドMS CLなどは薬機法承認取得対応を行っております。
この領域の事業基盤の強化に携わっていただきます。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・薬剤師資格をお持ちの方
・体外診断用医薬品もしくは医療機器についての薬機申請経験
年収 600万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
東証一部上場、100年以上の歴史を持つ大手分析・計測器メーカー。
分析・計測機器や医用機器、航空機器などの事業を展開しています。
国内外の大学や研究機関と連携しながら研究開発にも力を入れています。

【強み】
長年培った精密加工技術や光学技術を強みに、多品種少量生産を推進。
環境保全や独自の分析・計測技術で、世界中から高い評価を得おり、国内トップクラスシェアの製品を数多く保有しています。

【職場環境】
常に新しいことにチャレンジでき、若手でも積極的に仕事を任せていくという風土です。
階層別研修や選抜研修などさまざまなプログラムが整備され、近年、グローバル人材の育成にも力を入れています。
定時退社日を週3日に拡大するなど、社員の働きやすい環境創出に取り組んでいます。

お問い合わせ番号 : 268619

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