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中外製薬株式会社

募集ポジション 薬制薬事担当者
勤務地 東京都
仕事内容 薬制薬事担当者として下記業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
■社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
■海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
■国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
応募資格 【必須要件】※下記全てを満たす方
■国内における新薬/一変等の申請に関する知識・経験
■海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験
■医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)
■海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)
年収 600万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬メーカーです。がん領域製品の国内シェアは16.4%で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9%とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています(2020年度実績)。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています(Answers Newsより)。
【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性(バイスペシフィック)抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ(アンメットメディカルニーズ)に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており(2020年2月現在)、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。

お問い合わせ番号 : 264762

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