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大手医薬品メーカー

募集ポジション 薬事部 開発薬事
勤務地 兵庫県
仕事内容 ・担当する医療用医薬品/医療機器(以下、担当品目)の日本における開発において、薬事Strategy&Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy&Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局(PMDA / MHLW)と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局(PMDA / MHLW)担当者、いずれかの業務経験
・日本における製薬関連規制の知識
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 650以上)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 650以上)
働く環境 【清算制フレックス勤務】
適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時
企業について ■大手医薬品メーカーです。
■新薬の上市を積極的に行ないたいと考えており、研究開発・営業体制なども強化しています。
■研修制度拡充や働きやすい職場作りの整備にも積極的です。

詳細については、お問い合わせください。

お問い合わせ番号 : 262143

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