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協和キリン株式会社

募集ポジション レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務
勤務地 東京都
仕事内容 ■Global Regulatory Intelligenceに関する以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
■全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)
■規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
■Government Affairs体制の構築・マネジメント
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level
■Regulatory Affairs経験5年以上
■1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後)
■3地域以上の薬事業務経験
■グローバル規制情報の収集・分析経験
■グローバルマネジメントの経験
年収 900万円~1400万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証一部上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17%。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

お問い合わせ番号 : 252643

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