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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

募集ポジション Specialist, Regulatory Affairs
勤務地 東京都
仕事内容 ■Regulatory Affairsとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■業許可(医薬品製造販売業許可)の維持・更新、その他薬制業務
■社内(グローバル)薬事業務管理システムの運用・管理(文書作成、管理等)
■社内手順書の管理(Global SOPや規制に則った手順書の管理)
■添付文書の改訂・管理等
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■ライフサイエンス系学部卒以上
■薬制・添付文書に関する知識・経験(4年以上)
■ITシステム関連の知識、スキル
■薬機法等業務関連の規制に関する知識
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)
年収 550万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 251380

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