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外資系バイオ医薬品メーカー

募集ポジション 開発薬事担当
勤務地 東京都
仕事内容 ■開発薬事業務を中心とする下記の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■承認申請における薬事業務
・ PMDA相談の準備、相談資料の作成や、厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成、資料作成
・グローバル薬事部門とのコミュニケーション
・治験依頼者としての薬事業務
■治験及び申請関連文書の管理
・ 治験薬概要書(IB)、治験総括報告書(CSR)、CTD等の治験関連に必要な書類の管理(作成、改訂、vendor等作成書類のレビュー)
・CRO等の外部の業務委託業者
応募資格 【必須要件】
下記、全てのご経験
■英語力(文書、メール対応)
■製薬メーカー/医療機器メーカーでの薬事業務経験(3年以上)
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について ■外資系バイオ医薬品メーカーを親会社とし、販売・広報事業を担う企業です。

お問い合わせ番号 : 251369

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