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PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2022/10/26

募集ポジション Medical Writer
勤務地 全国
仕事内容 ■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。

-治験実施計画書の作成
-治験総括報告書の作成
-医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
-治験薬概要書の作成
-上記作成ドキュメントのレビュー
-当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
-規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
-上記における主導的な役割として貢献
-経験の浅いメンバーへの適切な指導、およびメンバーの成長への貢献
※PRINCIPAL MEDICAL WRITERまたはSENIOR MEDICAL WRITERの場合には、プロジェクトチームのMEDICAL WRITINGパートのリード業務もお任せいたします
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験
※臨床パート、非臨床パートどちらでも可能
※CTD作成経験でも相談可能
■大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
■ビジネスレベルの英語力
年収 400万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICONグループ」の日本での事業を担う企業。ICON社は2021年に、PRA Health Sciences社と統合し、新生ICON社として事業運営を再スタートしています。グローバル全体で約38,000人の従業員を擁し、北米・南米、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東などに拠点を置き、47カ国で事業を展開。世界最大規模のCROへと成長しています。

【国内での事業展開】
■同社は、国内最大手の製薬メーカー「武田薬品(株)」とPRA Health Sciences社により、グローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することを目的に、2016年に設立されました。2021年からは「ICONグループ」の傘下となり、「アイコン・ジャパン」と同社でグループを形成。両社合わせて約1,000名体制で事業を展開しています。

■両社がこれまでに培ってきた包括的な医薬品開発をサポートする高い専門性と、世界初の100%バーチャル治験を実現した先進的テクノロジーを組み合わせ、臨床試験のオペレーション業務から、承認申請や市販後の活動まで、医薬品開発の包括的なサポートを実施。今後は両社のリソースを活用し、より多くのプロジェクトを受注していく方針です。

【職場環境】
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいます。年間休日は129日(2022年度予定)で、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

お問い合わせ番号 : 251184

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