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PRAヘルスサイエンス株式会社

募集ポジション Medical Writer
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。

-治験実施計画書の作成
-治験総括報告書の作成
-医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
-治験薬概要書の作成
-上記作成ドキュメントのレビュー
-当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
-規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
-上記における主導的な役割として貢献
-経験の浅いメンバーへの適切な指導、およびメンバーの成長への貢献
※PRINCIPAL MEDICAL WRITERまたはSENIOR MEDICAL WRITERの場合には、プロジェクトチームのMEDICAL WRITINGパートのリード業務もお任せいたします
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験
■大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
■ビジネスレベルの英語力
年収 400万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 251184

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