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メビックス株式会社

募集ポジション 臨床研究メディカルライター
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■同社の臨床研究部門にてプロトコルの作成業務に従事いただきます。

【具体的には】
•臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
•臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
•社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門です。
受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくことも可能です。
応募資格 【必須要件】
下記全てに当てはまる方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおける、GCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則ったプロトコール作成(支援)の経験
・臨床研究の論文作成(支援)の経験
年収 450万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■世界的成長企業「M3グループ」に属する、大規模臨床研究支援を行う企業。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成など、幅広く手がけています。循環器領域、代謝内分泌、悪性新生物、呼吸器、消化器、腎・泌尿器、筋骨格、神経、眼領域など多様な領域のプロジェクトを受注。国内No.1の臨床研究受託実績となっています。

■東京大学と共同で、インターネットを活用した臨床試験支援管理(EDC)システム「CapTool」(特許取得済)を開発。2002年のリリースから、医学部のある国内全ての大学など8,700施設、20,000人以上のユーザに利用され、250以上の試験で導入されており、国内臨床研究利用実績はトップとなっています。また、同システムの付加価値として、割付システム「割付君」のサービスを提供。 これにより、24時間365日、被験者の登録・割付を自動受付・処理することが可能です。

【強み】
■「エムスリーグループ」の一員であることが強みです。エムスリーは、27万人以上の医師(日本の医師の約9割)が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営。「治験(臨床研究)のe化」を推進しており、医療機関とITによる双方向の情報フローを構築することで、より迅速な試験の実施をサポートしています。グループ企業の総合力を活かし、参加施設の選定やカルテスクリーニング、データ入力など、各専門性を活かした多様なサービスを提供しています。

お問い合わせ番号 : 250132

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