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大手製薬メーカーグループのAGメーカー

募集ポジション 薬事担当
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の品質保証グループにおける薬事業務全般(国内外含む)を担当して頂きます。

【具体的には】
■薬事戦略の立案、推進
■ジェネリック医薬品の新規申請業務並びに既存品の承認事項一部変更承認申請などの変更管理及び維持管理
■製造販売業、医薬品販売業等の業許可関連業務(申請、届出、当局折衝)
■薬価収載と承継に伴う薬価対応
■厚生労働省、東京都、PMDA等への当局対応
■薬事に関する情報収集、調査、資料作成
■生物学的同等性試験の実施におけるGCP管理、QC対応 等
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■製薬企業における薬事業務経験者(一部業務でも可)
■薬事規制に関する基礎知識
年収 600万円~1000万円
手当 退職給付年金、通勤手当、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、借り上げ社宅制度等
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 246431

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