1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. 薬事担当者

東亜薬品工業株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 薬事担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社開発の整腸剤における薬事・品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務
・薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
・開発への積極的な関与、及び申請データとしての適切性の確認
応募資格 【必須要件】下記の資格をお持ちの方
■薬剤師資格をお持ちの方

上記に加えて、下記のご経験いずれかをお持ちの方
1,薬事関連業務経験(マスターファイル作成、一変申請、GMP適合調査、申請書類、CTDなど)
2,品質保証、品質管理、CMC研究(経験を2~3年以上)
年収 450万円~650万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■募集背景:増員募集。同社の信頼性保証部門の組織強化のため。
■組織構成:信頼性保証部(社長直轄)は薬事課、品質保証課、安全管理課から構成されています。
トピックス ■整腸剤に強みを持つ製薬メーカーの薬事スタッフ層の求人です。
■薬事業務だけでなく、品質保証・安全管理業務にも携われますので、ご自身の経験を活かせるチャンスも幅広くある求人です。
企業について 【概要・特徴】
■整腸剤に強みを持つ、医薬品・動物薬メーカー。益生菌剤の開発で業界をリードしており、プロバイオティクス市場を牽引している企業です。医療用医薬品、医薬部外品、動物薬、菌末の開発・製造のほか、菌を配合した製品の受託製造も手がけています。また、台湾・インド・中国・韓国・カナダに提携先を有し、製品や原料の輸出なども行なっています。

【主な製品】
■糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3つの菌を配合した活性生菌製剤「ビオスリー」が主力製品。1963年に医療用医薬品として発売され、1967年には動物用、1988年には一般用が発売されました。現在は医療用医薬品として「ビオスリー配合錠」や「ビオスリー配合散」など、動物用として「動物用ビオスリー」、一般用として「ビオスリーH」などを販売しています。

【生産施設】
■1968年から操業を続けている群馬県の館林工場は、医薬品GMP工場として高品質な製品を安定的に供給しています。2013年には5000Lの培養タンクを備える培養専用棟を建設。2018年には年間20億錠の生産能力を持つ新製剤棟を建設するなど、施設を増強し需要拡大に対応しています。

【受託事業】
■培養微生物を用いた製品調製・製剤化のノウハウを活かし、医薬品・健康食品などの受託製造を実施。同社製品の「乳酸菌H61トーア(うるつや乳酸菌)」などを原料とするOEM製造に対応しています。培養受託も行なっており、顧客の菌末から培養して最終製品までを一括して受託することも可能です。

お問い合わせ番号 : 243237

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数472件(非公開求人359件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。