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IQVIAサービシーズジャパン株式会社

募集ポジション Sr. Medical Writer
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■リード・メディカル・ライターとして下記業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
■プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
■後輩スタッフの指導
応募資格 【必須要件】
下記の■すべてを満たす方
■理系大学以上
■5年以上のMedical Writing経験(MW実務未経験者は対象外)
■国内の薬事規制に関する知識
■薬学・医学・統計学の基礎知識
■ビジネスレベルの英語力(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができるレベル。会話は日常会話程度。目安:TOEIC 730以上)
年収 700万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65,000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。

【国内での事業展開】
■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズ ジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。

■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ(国際共同治験)であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1~フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。

■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務(日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行)にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。

お問い合わせ番号 : 234745

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