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再生医療を扱う業界大注目企業

募集ポジション 薬事
勤務地 京都府
仕事内容 ■同社にて、薬事支援における包括的な業務を担当いただきます。

【具体的には】
・再生医療品における開発薬事支援全般
・規制当局(厚生省、PMDA)との交渉ギョム
・承認、市販後調査における必要書類の作成支援
・GMP、GLP、GVP、GPSP、GCP等、GxPにおける必要対応業務
・導入・導出に関する相談 等
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験を5年以上お持ちの方
■新薬・医療機器の薬事申請(GE医薬品については不可)
■製造販売後安全管理業務
■業許可関連業務
■規制当局との折衝、社内調整業務
年収 650万円~750万円
手当 通勤手当(月10万円まで)、時間外労働手当、インセンティブ 等
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
場合により有り
<残業時間>
20-30時間程度
企業について ■iPS細胞分野に特化したバイオベンチャーであり、国内唯一の技術をもったスペシャリスト集団です。

お問い合わせ番号 : 221173

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