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大手医薬品メーカー

募集ポジション CMC薬事
勤務地 兵庫県
仕事内容 ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス
応募資格 【必須要件】
下記すべてのご経験・スキルをお持ちの方
■製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験
■英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC 700点以上)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語によるCMC技術文書の読解・理解力
企業について ■大手医薬品メーカーです。
■新薬の上市を積極的に行ないたいと考えており、研究開発・営業体制なども強化しています。
■研修制度拡充や働きやすい職場作りの整備にも積極的です。

詳細については、お問い合わせください。

お問い合わせ番号 : 215479

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