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エーザイ株式会社

募集ポジション 開発薬事
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の開発薬事として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・日本における医療用医薬品の承認申請並びに承認取得に係る規制当局対応
・日本における医療用医薬品の対面助言等の規制当局対応
・開発品目(主にグローバル開発)の日本における薬事戦略の立案
・欧米アジア開発薬事担当者との薬事戦略の検討
※月2回程度、海外拠点とのテレビ会議があります。海外出張も年1回を目安に発生いたします。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医療用医薬品の申請前(治験計画届、対面助言など)、申請準備、申請から承認取得までの経験のある方
■新薬における5年以上開発薬事業務経験のある方
■欧米アジアの薬事担当者や国内外の関係部門と連携して業務を調整・遂行できる方
■英語力(メールの読み書き、会話使用に抵抗ないレベル)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「神経領域」と「がん領域」に強みを持つ製薬メーカー。75年以上の歴史を持つ企業で、主力とする医療用医薬品のほか、一般用医薬品も手がけています。国内外に40以上の子会社、14カ所の研究開発拠点、9カ所の生産拠点を有し、海外売上高比率は約53%。2018年度の売上高は6,428億円(前年比+7%)で製薬メーカーの国内売上高ランキングで第5位の実績です(ランキングはAnswersを参照)。中期経営計画「EWAY2025」の中間目標として、2020年度までに売上高を8,000億円とすることを掲げています。

■2018年度の国内における製品別売上高は抗リウマチ薬「ヒュミラ」が469億円、アルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」が179億円、末梢性神経障害治療薬「メチコバール」が150億円となっています。2018年初旬に10年ぶりの肝細胞がんの新薬として承認された「レンビマ」は、2018年度に100億円を売上げており、今後さらなる売上拡大を見込んでいます(売上高はミクス2019年7月号を参照)。

【製品開発】
■神経領域とがん領域で、国際協業体制を構築。神経領域では米国のバイオジェン社と提携し、アルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の臨床開発を行なっています。また、がん領域では米国のメルク社との提携により、抗がん剤「レンビマ」と免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」との併用療法の開発に注力しており、6がん11適応の承認取得を目指しています。

お問い合わせ番号 : 210133

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