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エーザイ株式会社

募集ポジション 開発薬事
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の開発薬事として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・日本における医療用医薬品の承認申請並びに承認取得に係る規制当局対応
・日本における医療用医薬品の対面助言等の規制当局対応
・開発品目(主にグローバル開発)の日本における薬事戦略の立案
・欧米アジア開発薬事担当者との薬事戦略の検討
※月2回程度、海外拠点とのテレビ会議があります。海外出張も年1回を目安に発生いたします。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医療用医薬品の申請前(治験計画届、対面助言など)、申請準備、申請から承認取得までの経験のある方
■新薬における5年以上開発薬事業務経験のある方
■欧米アジアの薬事担当者や国内外の関係部門と連携して業務を調整・遂行できる方
■英語力(メールの読み書き、会話使用に抵抗ないレベル)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも力を入れており、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 210133

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