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バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

募集ポジション 開発薬事
勤務地 東京都
東京都)
仕事内容 ■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝。
■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝。
■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定。
■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価。
応募資格 【必須要件】
■英語力(目安:TOEIC750点程度以上)
■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめた経験

上記に加え、下記いずれかの経験
■開発薬事実務経験(3年程度以上)
■規制当局で新薬承認審査経験のある方(3年程度以上)
年収 450万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <残業時間>
有り。月間20時間程度。

<産休/育休の取得状況・実績>
実績多数あり。
トピックス グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について ■抗体技術を核に、重点領域に特化した研究開発を行う新薬会社

お問い合わせ番号 : 194754

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