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株式会社カルディオ

新着2019/05/15 UP

募集ポジション 薬事
勤務地 兵庫県
仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器・体外診断用医薬品の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 等
応募資格 【必須要件】
■QMSの知識をお持ちの方
■初級レベルの英語力をお持ちの方
年収 350万円~500万円
手当 通勤手当(月100,000円まで)、資格手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
無し
<残業時間>
月平均10時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
トピックス <社内の雰囲気>
社内でのコミュニケーションは活発です。
企業について ■大阪大学大学院医学系研究科を母体とするキャンパスベンチャーとして設立した企業です。
■世界で唯一の小児用体外設置式補助人工心臓システムを、ドイツから日本へ初めて導入し販売しています。
■また、再生医療の研究成果をアンチエイジングに応用することにより、高齢化社会に於けるQOLを向上させ、機能性化粧品の開発を行っています。
■ドイツでの英語研修が一週間程度有り、本国で製品に触れていただきます。

お問い合わせ番号 : 194344

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