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欧州を代表するグローバル製薬メーカー

募集ポジション メディカルライター(Medical Writer)
勤務地 東京都
仕事内容 ■承認申請資料の臨床パート(CTD Module 2.5、Module 2.7等)および臨床試験に関するドキュメント(治験実施計画書、治験総括報告書等)をタイムリーに作成およびレビューし、高品質なドキュメントの作成に寄与します。ドキュメントは日本語、英語の両方があります。
■申請チーム、プロジェクトチームやスタディチームの一員となり、各種臨床ドキュメントをタイムリーに提供できるように管理します。特に医薬品の承認申請においては、プロジェクトの方針を理解した上で、申請ストラテジーの検討、CTD臨床パートの作成スケジュールの立案・進捗管理に貢献します。
■海外のチームメンバーとコミュニケーションを取りながら、高品質のドキュメントをタイムリーに提供するための方策を検討し、実行します。
応募資格 【必須要件】
■製薬会社またはCROの臨床開発もしくは薬事部門で2年以上の経験
■メディカルライティングとして治験総括報告書もしくは承認申請資料臨床パート等の作成経験実務経験
■文書作成能力(日本語、英語)
■英語力(TOEIC700点以上/作文・読解必須)
■PCスキル(Word 中級以上/その他Excel、PowerPoint、Projectの扱い)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■同社は世界トップクラスの製薬企業であり、業界における世界のリーディングカンパニーです。

お問い合わせ番号 : 194319

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