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募集ポジション Medical Writing Senior Specialist
勤務地 東京都
東京都
仕事内容 ■CSRの作成
■CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
■CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
■照会事項回答の作成
※上記業務に関する後進の指導育成
※開発チームの一員として申請戦略へのインプットを行い薬事関連文書の作成をリードします。作成タイムラインや内容についてグローバルチームや社内関連部署と協働します。
応募資格 【必須要件】
■医薬品の承認申請資料(臨床部分)作成の経験を有する方
■PMDAの照会事項に対する回答作成の経験を有する方
■CROを適切にオーバーサイトするスキル (CSR,CTDの一部は外注するため)
■薬事関連文書を作成する上で必要な文書 (日本語・英語)の読解力
年収 600万円~1000万円
手当 通勤手当 他
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■文書読解、文書作成時に使用
企業について ■複数の専門領域を持った大手外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 193859

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