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  3. 薬事申請業務(医療機器)【東京】

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

募集ポジション 薬事申請業務(医療機器)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請書、CTD、添付資料等の作成、編集、レビュー
・原薬MF登録申請書、外国製造業書認定申請書及び添付資料等の作成、編集、レビュー
・承認申請後の照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成、同席
・医薬品製造販売業、製造業、販売業の許可申請書類作成
・医薬品薬事申請、開発戦略コンサルティング 等
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかに該当する方
1,薬事関連業務経験(マスターファイル作成、一変申請、GMP適合調査、申請書類、CTD、PMDAに対する報告書作成など)
2,品質保証、品質管理、CMC研究(経験を2~3年以上)
※化粧品・OTCのご経験をお持ちの方もご応募可能です。
年収 440万円~550万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
無し
企業について ■医薬品や医療機器の臨床開発支援を行なっている日系企業です。

お問い合わせ番号 : 190740

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