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世界トップクラスの外資系CRO

募集ポジション 薬事コンサルティング【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 <職務内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う
■SOP等手順書の作成、レビュー
応募資格 【必須要件】
■メーカーもしくはCROにて医薬品の薬事申請のご経験(5年以上)
■医薬品臨床開発の知識
■関連法規(GCP、薬機法)の知識
■英語力(ビジネス)
年収 400万円~1000万円
手当 通勤手当、資格手当、残業手当
働く環境 <転勤>
基本的に無し
企業について ■世界トップクラスの外資系CROになります。

お問い合わせ番号 : 182348

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