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大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

募集ポジション Regulatory Staff
勤務地 東京都
東京都
仕事内容 ■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
・一変申請
・GMP適合性調査申請
・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
・PMDA照会回答
・軽微変更届出
・変更管理評価
応募資格 【必須要件】
下記いずれかの経験をお持ちの方
■CMC薬事や薬制薬事
■CMC研究
■製剤研究
■品質保証(GQP)
※薬事経験をお持ちでない方はジュニアクラス(ポテンシャル採用)を予定。
年収 500万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について ■大手外資系ジェネリックメーカー

お問い合わせ番号 : 181227

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