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大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

募集ポジション 薬制薬事
勤務地
仕事内容 ■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
・一変申請
・GMP適合性調査申請
・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
・PMDA照会回答
・軽微変更届出
・変更管理評価
応募資格 【必須要件】
■理系卒
■薬事経験を3年以上お持ちの方
■薬事、品質関連、GMP等の知識をお持ちの方


年収 500万円~
企業について ■大手外資系ジェネリックメーカー

お問い合わせ番号 : 181227

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