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トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー

募集ポジション 薬事申請(クラスIV及びII/国内外対応)
勤務地 愛知県
仕事内容 ■血管内治療で使用するカテーテルやガイドワイヤー等の海外申請業務全般(MDD)

【具体的には】
■各国の薬事規制情報、及び規格情報の収集と管理
■各国の申請代理人、拠点担当者との連携、情報共有
※海外申請経験が無い方でも、海外申請に活かせる充分な知識をお持ちの方であれば、専門講習等を受講いただき、ご活躍可能です。
応募資格 【必須要件】
■クラスII以上の国内薬事承認の取得経験者
■製造販売申請書、認証申請書作成の経験者
【歓迎要件】
■クラスIIa、III製品のMDD認証申請の経験者をお持ちの方

年収 600万円~900万円
働く環境 残業時間:月40時間程度
トピックス ■原材料から最終製品までの一貫生産体制を構築しています。
企業について ■同社は独自技術の結晶「ガイドワイヤー」を中心としたカテーテル治療用の医療機器によって世界中の医療関係者から注目を集めてます。
■同社は、「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っており、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。 これらの製品の開発・製造・販売を行うことにより、近年ますます拡大している低侵襲治療の普及に貢献しています。
■カテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。 同社の主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界100の国と地域で展開しており、新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。
■同社は、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。

お問い合わせ番号 : 138638

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