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糖尿病領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

情報確認日2022/07/05

募集ポジション 規制情報薬制薬務
勤務地 東京都
仕事内容 ■Oversite and manage the operations in regulatory obligation tasks and HAI as liaison of health authorities related to license management and regulatory intelligence
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■理系学士号
■規制当局の登録を含む、RAまたはQAでの5年以上の経験
■販売承認の維持を処理した実務経験
■保健当局との直接のやり取りの経験
■ライセンス管理および保守に関する規制要件に関する深い知識
■日本の規制法の理解、解釈、適用など、国際的な規制要件に関する深い知識
■関連する内部プロセスおよび手順に関する優れた知識と順守
■ 販売許可保有者および製造業者ライセンスの維持に関する十分な知識と経験
■環境と保健当局の傾向に関する理解
■英語力(読み書き)
年収 600万円~1100万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数の領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 289954

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