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武田薬品工業株式会社

募集ポジション MAH Management and Oversight
勤務地 大阪府
仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等
・武田薬品三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステムの実行と継続的改善
・品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬):GQP実務の管理監督,SOP照査,GQP模擬査察,改善プロジェクトのサブリード(もしくは専門家として)及び製販品質部門に関連する当局コミュニケーション
・製販安全管理及び市販後調査部門の管理監督(武田薬品):GVP/GPSP実務の管理監督,SOP照査,模擬査察(グローバルオーディットと共に),安全管理に関する当局コミュニケーション
・製造販売業及び三役体制管理:三役体制及び総責に関連するSOP及び文書の管理,三役体制管理及び製造販売業に関連する当局コミュニケーションを含む製造販売業に関する管理
・武田薬品及び日本製薬関連部署との連携 など
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上
■製薬業界において、10年以上の専門領域(品質・安全性・薬事・製造・CMC及びR&D等)に関する幅広い知識と経験を有する方
※低分子/高分子、物質/製品の分野は問わない。
■組織をマネジメントした経験
■ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力(会議で使用できるレベル)
年収 700万円~1400万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力(会議で使用できるレベル)
働く環境 【募集部門の紹介】
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
信頼性保証統括部長の主たる業務は、Global Quality Officerが牽引するGlobal Quality Leadership Teamの一員として、武田薬品工業(株)及び日本の子会社が製造販売する医療用医薬品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施します。その他、日本の医薬品業界(日薬連、製薬協、日本PDAなど)にも積極的に参画することにより、社内関係部門への情報のフィードバック、並びに行政当局との協議・折衝にも関与し、当社における製造販売業の先見的活動に役立てています。
総括製造販売責任者の主たる業務は、医薬品医療機器等法に基づいて、武田薬品工業(株)の医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る安全管理責任者及び品質保証責任者を監督します(三役体制)。
さらに、製造販売業者(社長)による監督責任を代行して製造販売後調査等責任者の報告(医薬品の有効性・安全性に係る調査及び臨床試験の実施結果)を受け、その活動を製造販売業者(社長)に報告しています。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加しています。

お問い合わせ番号 : 252951

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