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東証プライム、世界トップクラスシェアの医薬品メーカー

情報確認日2025/02/12

募集ポジション	GMP製造管理責任者
勤務地	滋賀県
仕事内容	工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理する。・医薬品品質システム(PQS)の管理医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。・製造プロセスの管理・監督原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。・改善活動の推進 GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。・逸脱対応逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。・メンバー育成製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。また、工場間を跨いだ品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進する。特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成する。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■製薬業界での5〜10年以上の経験 ■製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験 ■製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる ■医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる ■プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える
年収	500万円～1200万円
手当	通勤手当、時間外手当
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 409526 この求人への応募・お問い合わせはこちらから