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日系大手医薬品メーカー

情報確認日2024/04/18

募集ポジション ワクチン生産技術(原薬または製剤)
勤務地 山口県
仕事内容 ■GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。
<新規ワクチンの商業生産化>
・ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行

<既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上>
・製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション
・価値向上のための製品改良業務など

<作業例>
・最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム(分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など)のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。
・原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。
・プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方(高専可)
■プロトコルやSOPの作成と実行の経験( 技術検討・バリデーションの計画書・報告書、手順書の作成など)
■医薬品製造のプロセスや設備に関するGMP基礎知識
年収 700万円~1200万円
手当 通勤交通費、住宅手当、勤務時間外手当 等
雇用形態 正社員
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 359280

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