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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

Meiji Seika ファルマ株式会社

情報確認日2024/02/05

募集ポジション 研究職(バイオ医薬)/バイオCMC研究者(プロセス研究・製造技術)
勤務地 神奈川県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
・国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
・バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
・国内外の申請資料(CTD)作成
応募資格 【必須要件】
下記「■」全てに該当する方
■理系(生物系)大学院修士以上
■製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験(5年以上)
※CDMO・CMOの方も可
※バイオシミラー経験者も可
■英語の報告書・論文を作成できる、海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできるレベルの英語力
■企業で下記の研究業務に従事した経験を有する
・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
・国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
・バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
・国内外の申請資料(CTD)作成
・バイオCMC薬事経験があるとなお良い
年収 800万円~
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・英語の報告書・論文を作成できる
・海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできる
企業について 【概要・特徴】
■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬品メーカーです。「医療用医薬品事業」と「生物産業事業(農薬・動物薬)」の2事業を展開。感染症と中枢神経系領域に特化し、新薬だけでなくジェネリック医薬品も提供する「スペシャリティ&ジェネリック・ファルマ」として医療業界の多様なニーズに応えています。

■医療用医薬品の分野では1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬の国内トップメーカーとして業界をリードしてきました。全身性抗菌剤では国内シェア第1位、抗うつ薬+非定型抗精神病薬では国内シェア第4位を獲得。ジェネリック医薬品では新薬系取り扱いメーカーの中で第2位の実績となっています(2019年3月期)。
血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売しています。
今後も血液内科領域の製品強化を進めており、同社が日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10mg」(一般名:ツシジノスタット)については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫(ATLL)再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しています。また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する慢性移植片対宿主病(慢性GVHD)治療薬「ME3208」(一般名:ベルモスジル)については第III相臨床試験実施中です。

【研究開発】
■医薬研究所、CMC研究所、バイオサイエンス研究所、生物産業研究所の4つの研究拠点を有し、細菌・真菌・ウイルスなどの感染症領域、うつ・統合失調症などの中枢神経系領域、がん・バイオ医薬品などの新領域を重点領域に定め、研究開発を推進。

お問い合わせ番号 : 321756

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