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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2023/05/25

募集ポジション 製造技術部エンジニアリング(スタッフ)
勤務地 福井県
仕事内容 同社製造技術部にて主に以下の業務を担当頂きます。
・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート

応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■普通自動車運転免許
■休日出勤が可能な方(業務上休日対応が求めれる場合があります)
※GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可。
年収 390万円~500万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■チームワークを大事にする風潮があり、グローバル企業での経験がない方でも馴染みやすい環境です。
トピックス ■同社は日本だけでも470品目以上の製品を有しており、剤形も様々(錠剤、外用剤、注射剤など)なため、多くの製品の知識や経験をつけることができます。
■同社の品質はFDAの基準が厳しいアメリカでも高い評価を受けており、そのグローバルの基準を日本にも適用しています。そのため、品質を担保するための項目は非常にハードルが高いものとなっており、新薬と同等レベルの品質管理を行っています。
企業について ■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 302401

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