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  3. 国内外での医療機器開発に関する設計管理、非臨床・臨床開発担当マネジャー

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

募集ポジション 国内外での医療機器開発に関する設計管理、非臨床・臨床開発担当マネジャー
勤務地 東京都
仕事内容 ■国内に加え、米国IDE申請、欧州CEマーク申請を見据えた設計管理、非臨床関連試験の計画立案、資料作成及び当局対応(必要資料の選別、コンサルタントを活用した資料作成)
■国内外コンサルト等との協議
■製造技術導入元企業、CMO、CRO等との折衝、選定、管理
■国内外での承認申請に向けた規制当局とのコンタクトの支援
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■国内医療機器QMS、ISO13485および14971、QSIT等に関する知識・理解があり、社内関係者への教育経験がある方
■医療機器メーカーにおける、医療機器設計管理に関する実務経験3年以上、または医療機器非臨床試験に関する実務経験2年以上、またはこれらと同等以上の知識がある方
■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取りができる)
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品の開発・販売を行う、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 299133

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