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協和キリン株式会社

募集ポジション バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務 /企画職
勤務地 群馬県
仕事内容 同社にてバイオ医薬品の製剤工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
応募資格 【必須要件】
■英語力(読み書きレベル)

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
■たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方
年収 520万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 場合により有り
働く環境 <転勤>
・場合により有り
<出張>
・有り
<産休/育休の取得状況・実績>
・実績多数有り
トピックス 日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業であり、将来性のある日系製薬メーカーです。バイオ医薬品に関する設備投資を早期に積極的に実施し、これまでのバイオ市場を牽引してきました。また、グローバル展開にも早期に着手しています。今後もさらに強化を図ります。
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証一部上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17%。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

お問い合わせ番号 : 264797

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