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広島本社の再生医療バイオベンチャー

募集ポジション 再生医療等製品の製造業務
勤務地 広島県
仕事内容 同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。
【具体的には】
・細胞培養業務、製品の増産対応
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか

ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
また同社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・細胞培養経験、無菌操作経験
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、 品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験
年収 336万円~650万円
雇用形態 正社員
働く環境 ※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします
企業について ■同社は「骨や軟骨の再生医療を基板とした国内大学発のバイオベンチャー企業」です。
■大手製薬メーカーとのライセンス契約も行い、軟骨再生医療製品の開発を目指しています。

お問い合わせ番号 : 252019

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