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バイエル薬品株式会社

募集ポジション Senior Process Engineer
勤務地 滋賀県
仕事内容 ■Support of Current GMP(cGMP) production for market supply
■Maintain CMC manufacturing records and documentation (authoring and reviewing technical reports,protocols, technology transfer documents, CMC sections in regulatory filings, TRDs)
■Supporting technology transfer and process development to cGMP manufacturing, site transfers of commercial manufacturing processes as required
■Providing ongoing technical support for change control, deviation investigations and CAPA management as required during development and commercial manufacturing of products
■Ensure transfer of knowledge within the global production network: data evaluation and sharing between sites; exchange of process optimization opportunities and regular
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■化学、生物医学、産業工学などでの8年以上の関連経験、および製薬業界での製造またはエンジニアリングの経験
■cGMPに関する3〜5年の実務経験、製薬業界で必要なシステムと標準文書の国際的なガイドラインと規制知識
■バイオ医薬品の発売、技術移転、および/または持続的なcGMP医薬品の製造プロセス操作のサポートの経験
■医薬品製造に関する経験・技術知識(製剤、無菌充填、凍結乾燥など)
■ビジネスレベルの英語力
■プロセス検証要件の知識
■cGMP規制ガイドラインの知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅補助
雇用形態 正社員
英語の使用状況 テレカン、メール対応など
働く環境 【募集背景】業務拡大による増員
【在宅勤務】あり
企業について ■同社はドイツ本社を置くドイツ・バイエル社の日本法人「バイエルホールディング」のヘルスケア事業グループです。
■医療用医薬品事業(循環器領域、腫瘍・血液領域、ウイメンズヘルスケア領域、眼科領域、画像診断領域)、コンシューマーケア事業部(一般用医薬品)、動物用薬品事業部で構成されています。
■市場成長率の2倍を超える成長スピードで、5~10年後に売上目標2000億円を達成する計画です。
■イグザレルト(循環器)やアイリーア(眼科)のシェア拡大に加え、コバールトリイ(血友病)、ゾーフィゴ(放射性医薬品・抗悪性腫瘍剤)の上市で、血液腫瘍域など、今後はさらに専門性を強化していく方針です。
■研究開発費に20億円以上に投資しており、ドイツの化学・製薬企業の中で群を抜いた投資額を誇っています。現在、170万種類のオリジナル化合物を保有し、最先端の分子生物学を用いた医薬品開発を行っています。
■同社の報酬・福利厚生制度における重要な原則として、社員の業績を報酬に反映させることで、個人としての成長と成果を促しています。グローバルの基準に照らし合わせて定期的に評価を実施し、それぞれの職位の要件に相応しい基本給を設定します。さらに業績評価を反映した報酬を支給し、様々なベネフィット を提供しています。
■また社員のキャリア支援にも力を入れており、社内公募制度についても整備されており、同制度を利用し、キャリア形成していく社員も数多く在籍しています。

お問い合わせ番号 : 239631

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