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スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

新着2019/08/08 UP

募集ポジション 製剤開発研究員 (主任研究員/実務担当リーダー)
勤務地 奈良県
仕事内容 ■眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)におけるCMC開発(処方開発/製剤開発いずれかの分野)の主任研究員あるいは実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
【具体的に】
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■企業で製剤開発業務経験が5年以上
■製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
■CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
■社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)
年収 700万円~1100万円
雇用形態 正社員
企業について ■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。

お問い合わせ番号 : 211505

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