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参天製薬株式会社

募集ポジション バイオ医薬品の製品開発研究員
勤務地 奈良県
仕事内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである同社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

<具体的には>
■バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
■バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
■外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
■日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:8年程度)
■バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
■CDMOへの委受託及び管理のご経験
■医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
■英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)
年収 700万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について ■眼科に特化した独自性ある医薬品メーカーです。
■医療用眼科薬ではトップシェア(約40%)を誇り、国内No.1・グローバル5位の地位を獲得、ドライアイ・緑内障・感染症・網膜疾患・白内障の分野では国内1位のシェア率です。
■一般用医薬品(サンテFXネオ、サンテ40、サンテドゥ)は約20%のシェアを占め、業界2位の地位です。
■研究開発費が売上高の12.8%(190億円)を占める研究開発型企業であり、日米欧3拠点にアジア主要国も含めた国々でのグローバル開発を行なっています。
■海外では、米国、欧州、アジア諸国に11カ国14拠点を持ち、50カ国以上へ展開しています。中国ではすでに市場地位No.1を獲得し、北欧・東欧・ロシアでも上位を占めるに至っています。
■眼科薬は全身薬からの転用が多く、同社は世界トップクラスの製剤開発技術を持っています。参入障壁は高く、他社にはない「点眼薬を生み出す力」を強みとしています。また、その技術力を活かし、大手製薬メーカーや化学メーカー等との共同開発や優先的導入権等の契約も結んでいます。
■2020年までに日本・アジアでNO.1、グローバルTop3(現在5位)、海外比率40-50%とする目標を掲げています。
■平均勤続年数は15年9カ月と長く、長期就業が可能な企業です。
■年功序列ではなく、30歳前後で課長クラス、30代半ばで部長クラス、30代後半で本部長クラスに早期で昇格される方もいます。

お問い合わせ番号 : 204825

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