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専門領域特化型スペシャリティファーマ

募集ポジション CMC研究(製剤研究)
勤務地 神奈川県
■神奈川県
仕事内容 ■業務内容:
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・治験薬の製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
■業務の特徴:
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。
また国内外製薬メーカーと連携し開発するケースにも参画いただくことになります。
応募資格 【必須要件】
■医薬品メーカーにて製剤研究業務に従事した経験を3年以上お持ちの方
■業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールによるコミュニケーションが可能なレベルは必須
年収 450万円~850万円
手当 通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当(入社後企業都合による転勤が発生した場合適用)
雇用形態 正社員
企業について ■領域のスペシャリストとして他社にはないユニークな製品、開発パイプラインを保有する製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 194409

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