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中外製薬株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社が扱う医療機器(主に皮下注射機)の開発業務をご経験に合わせて下記業務を担当します。
・投与デバイスメーカーと協同し、電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。
・米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。
応募資格 【必須要件】
・電子制御式薬物投与デバイスの開発に必要な技術的知識(エレクトロニクス、メカニクス、ソフトウェアのいずれか)
・医療機器規制に沿って設計管理、リスクマネジメントを実施できるスキル
・海外関係会社および他社と英語で協同できるコミュニケーションスキル


【歓迎要件】
■ヒューマンファクタースタディーの知識をお持ちの方
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬メーカーです。がん領域製品の国内シェアは16.4%で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9%とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています(2020年度実績)。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています(Answers Newsより)。
【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性(バイスペシフィック)抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ(アンメットメディカルニーズ)に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており(2020年2月現在)、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。

お問い合わせ番号 : 191166

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