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エーザイ株式会社

募集ポジション 製剤研究(注射剤)
勤務地 岐阜県
仕事内容 ■注射剤の処方設計および製造プロセス開発
■国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
■臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
■国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化
■申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応

※英語の使用について:海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します。
応募資格 【必須要件】
■注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルをお持ちの方
■英語力(読み書き、日常会話レベル)
※ジェネリックメーカー、CMO在籍者も応募可能
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
1941年12月

<資本金>
非公開

<社員数>
10456名(2018年3月現在)

<上場・非上場>
上場

■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも力を入れており、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 188408

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