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大鵬薬品工業株式会社

募集ポジション CMC研究職(分析研究)
勤務地 徳島県
仕事内容 ■承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提供
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保
応募資格 【必須要件】
■承認査察対応経験
■治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及び試験マネジメント業務経験
■治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応経験
■各種社内手順・業務フローの改善経験
年収 400万円~700万円
雇用形態 契約社員
企業について ■1963年6月、大塚製薬などの「大塚グループ」と、日本主要卸業者49社の出資により設立され、創業より売り上げ、利益、人員規模、設備規模の成長は、いずれをとっても目覚ましく、ほとんど停滞期のない「エクセレントカンパニー」として評価されています。
■チオビタドリンク、ソルマックといったヘルスケア商品、医療用医薬品が売上げ全体の80%以上を占めています。医療の分野ではユーエフティ、ティーエスワンを中心とした癌治療薬に強みを持っています。

<市場規模>
■現在医薬品業界ではグローバル化が進展し、業界再編が急速に進められております。このような状況の中、大鵬薬品は独立した存在感のある企業を志向し、自らを「グローバル・ニッチ・ベンチャー」と位置づけ「癌」、「アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化した医薬品の創製で、高い技術・情報力に裏打ちされた研究開発型のスペシャリティファーマとして活動されています。

<製品開発力>
■「癌」「免疫・アレルギー」「泌尿器疾患」の三領域にわたる新薬創製のため、平成18年4月、米国のMakoto Life Sciences社と5年間の共同研究契約を締結しました。この契約の目的は、生物活性がはっきりした化合物の分子標的を化学生物学の手法を用いることで明らかにし、早期の新薬創製に繋げることです。なお、今期における研究開発費は283億円であり、売上高対比22.9%です。今後も重点領域に対する研究開発投資を行い、世界に通用する「グローバル・ニッチ・ベンチャー」を目指し、さらなる新薬の開発に努めていくというビジョンを持っています。

お問い合わせ番号 : 158666

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